Potrebbe causare gravidanze indesiderate. Ritirato farmaco da parte della FDA americana
Mettiamo in guardia tutti i lettori che utilizzano o a cui viene prescritto la pillola anticoncezionale Mibelas 24 Fe. La Federal Drug Administration americana ha annunciato il richiamo di questa pillola anticoncezionale poiché è stata informata dall’azienda titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio, “Lupin Pharmaceuticals”, che le sue potenti pillole di ormone e placebo sono state posizionate nelle confezioni nell’ordine sbagliato, invertendone la sequenza. Tale errore di confezionamento potrebbe accidentalmente indurre un potenziale rischio di gravidanza indesiderata. L’azienda, di concerto con la FDA, ha effettuato l’immediato ritiro del lotto L600518 con scadenza minima maggio 2018 del farmaco dal mercato che è stato distribuito a grossisti, cliniche e farmacie in tutto il paese.
La FDA invita i pazienti in possesso delle pillole Mibelas 24 Fe, se corrispondenti a quello ritirato, a sospenderne l’uso e rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione. Ogni altra confezione di Mibelas 24 Fe avente un diverso lotto e scadenza non presenta alcuna difettosità e può essere regolarmente utilizzata. Anche se non ci sono state segnalazioni di eventi avversi legati al richiamo a partire dal 25 maggio per i pazienti in cui una gravidanza è controindicata o durante trattamenti concomitanti, una gravidanza non intenzionale può causare notevoli conseguenze per la salute materna o fetali avverse, compresa la morte, oltre ad effetti teratogeni che possono causare delle malformazioni congenite, cosi’ come provocare degli aborti spontanei. Questa pillola anticoncezionale è venduta anche nei canali di distribuzione legali come internet. Con questo medicinale sul web la parola d’ordine è quindi: attenzione!
Giovanni D’Agata
Attendere un attimo...
